Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires

Stagiaire Qualité et Affaires Réglementaires

6 mois – démarrage Janvier / Février / Mars

Paris – jusqu’à 60% de télétravail

⭐️ Nous sommes Implicity ⭐️

Implicity est une MedTech digitale, qui s’appuie sur le Big Data et l’Intelligence Artificielle pour apporter un panel de nouveaux services innovants aux cardiologues.

Grâce à notre plateforme de télésurveillance cardiaque, intuitive et automatisée, unique en son genre, le traitement des données patient est considérablement facilité. Nos algorithmes prédictifs permettent d’anticiper les épisodes cardiaques.

Le temps de tri, traitement et interprétation des informations est ainsi remplacé par une anticipation du meilleur soin au meilleur moment.

Pour le dire plus simplement, en nous rejoignant, vous participerez très concrètement

à sauver des milliers de vie 💓🩺

Dr Arnaud Rosier (cardiologue et chercheur en IA) & David Perlmutter (ingénieur et entrepreneur), ont co-fondé Implicity en 2016.

⏩ 6 ans plus tard, une start-up / scale-up française 🐓 est simplement en train de révolutionner le marché de la santé, et établissant de nouvelles pratiques et exigences en matière de cardiologie.

130+ hôpitaux et centres médicaux utilisent déjà nos solutions, au bénéfice de 70 000+ patients.

👩🏻👨🏿👱🏻 Si Implicity est devenu en quelques années un leader européen, et sera bientôt un leader mondial, nous le devons simplement à une équipe passionnée, bienveillante, valorisant la réussite collective, et parmi les plus expertes en data science, développement informatique, clinique, qualité & réglementaire, ventes, customer success, etc.

Notre promesse ?

🏆 Les patients reçoivent un meilleur traitement, au meilleur moment

🏆 Les équipes médicales sont plus efficaces et peuvent consacrer plus de temps à la prévention / au traitement, plutôt qu’à l’administratif et au traitement des données

🏆 La Sécurité Sociale fait des économies substantielles en évitant des coûts d’hospitalisation

Descriptif du poste

⭐️ Nous avons besoin de toi ⭐️

Tu assisteras Caroline, notre chouette Responsable de Qualité et Affaires Réglementaires, dans ses missions quotidiennes :

★ Tu gères les plans d’action issus des audits de certification ISO 13485 (SMQ des Dispositifs Médicaux)

★ Tu travailles sur les dossiers techniques pour tous nos pays cible

★ Tu es en charge de la veille réglementaire

★ Tu fournis un feedback continu de tes missions et lectures quotidiennes, afin d’identifier et de conduire des améliorations de process

★ Projet : tu es en charge de la mise en conformité de notre plateforme de télésurveillance, en amont de l’accès client, en lien avec les ingénieurs de développement internes & l’équipe Product

⭐️ Tu es ⭐️

🥉🥉Ton Background

★ Master (Scientifique, Ingénieur Biomédical ou équivalent) avec une spécialisation en Affaires Réglementaires (UTC, ISIFC, etc.).

★ Expérience préalable en Qualité et/ou Réglementaire, idéalement dans le domaine des MedTech

🥈 Tes Hard Skills

★ Tu as des connaissances de la norme ISO 13485 (école ou expérience professionnelle)

★ Tu as une certaine connaissance du Règlement sur les Dispositifs Médicaux (2017/745)

★ Tu as de vraies compétences rédactionnelles (en français et en anglais)

★ Tu as un intérêt marqué pour l’écosystème de l’innovation et de la santé

★ Tu es agile en informatique (nous utilisons Notions, Slack, DropBox, etc.) comme outils quotidiens

🥇Tes Soft Skills

★ Tu es « low ego high energy » et résilient

★ Tu es motivé et intéressé par les questions de réglementation et de certification des dispositifs médicaux

★ Tu es un faiseur / « probem-solver », tu aimes surmonter les obstacles

★ Tu as une bonne éthique de travail et agissez quotidiennement avec intégrité, honnêteté et équité

★ Tu aimes bien cette offre, et tu trouves qu’elle te ressemble 😊

Si tu ne coches pas toutes les cases, nous serions néanmoins honorés d’étudier ta candidature à la lumière d’une motivation claire et personnalisée.

😁 Autres chouettes infos sur Implicity 😁

💰👍🏻Rémunération & avantages

★ Gratification de stage : 1 000€ brut / mois

★ Tickets restaurant : 9€ (50% employeur)

★ Transport : 50% de abonnement OU Forfait Mobilité Durable (37,5€ / mois)

★ 1 jour d’absence payée par mois (soit 6 jours pour l’ensemble du stage)

✅ Pourquoi nous ?

★ Activité : nous sommes une “purpose company” – c’est notre puissant levier de motivation et d’engagement à tous

★ Solution : nous avons une offre unique sur le marché, sans concurrent direct

★ Croissance : nous ne sommes ni grands ni petits, nous sommes 100 => notre boom est dans les mois à venir

★ International : nos marchés sont mondiaux, notre langue de travail est donc en anglais

★ Valeurs : nos valeurs ne sont pas que pour les posters, nous les vivons vraiment au quotidien

• Intégrité : l’honnêteté et l’équité guident toutes nos actions
• Ambition : nous recherchons l’excellence dans un environnement santé exigeant
• Coopération : la bienveillance et la solidarité créent la réussite collective ★ Autonomie : tu auras une vraie possibilité d’avoir de l’impact sur le business et faire la différence ★ L’attention aux collaborateurs :
• Nos chouettes bureaux se situent « rue du Louvre » (entre Chatelet et Bourse)
• Tout est prétexte à faire un team event, plus particulièrement les jeudis soirs
• Sylvie, notre happiness manager, prend « grand soin à prendre grand soin » de nous 🐣 ★ Outils : nous travaillons de manière agile, avec Slack, Notion, Dropbox, et c’est très cool ★ Télétravail : jusqu’à 3 jours / semaine ★ Equilibre vie pro / vie perso : nous y sommes sincèrement attentifs

🤓Tu souhaites encore plus d’infos ?!

★ Notre site internet : https://www.implicity.com/about-us/

★ L’équipe : https://www.welcometothejungle.com/fr/companies/implicity/team

★ Nos autres postes à pourvoir : https://www.implicity.com/careers/

★ Notre chouette note sur Glassdoor : https://www.glassdoor.fr/Pr%C3%A9sentation/Travailler-chez-Implicity-EI_IE4010545.16,25.htm

★ Notre dernière levée de fond de 23M$ en janvier 2022 : https://www.implicity.com/ressource/seriesa/

★ Notre dernière autorisation FDA sur notre algorithme « ECG Analyzer » réduisant les faux-positifs : https://www.implicity.com/ressource/fda-clearance-for-ai-powered-ecg-analyzer-for-implantable-loop-recorders/

★ Notre prometteur projet Hydro (prédiction de l’insuffisance cardiaque) : https://www.implicity.com/ressource/nouvelle-etape-projet-hydro

★ Notre chouette partenariat avec Withings : https://www.implicity.com/ressource/implicity-and-withings-develop-a-solution-for-the-remote-monitoring-of-heart-failure-patients

★ Un bel article de La Tribune: https://www.latribune.fr/technos-medias/innovation-et-start-up/la-startup-de-la-semaine-implicity-previent-les-crises-cardiaques-grace-aux-donnees-829691.html

★ Et pour finir, 2 interviews vidéo of notre CEO, le Dr Arnaud Rosier:

https://www.youtube.com/watch?v=1ofIQQMWqZo

https://www.bsmart.fr/video/1727,37-ecosysteme-implicity

🙏🏻 Rencontrons-nous

★ Si tu as le sentiment qu’Implicity est fait pour toi, nous attendons impatiemment ta candidature via la page carrière de notre site internet

★ Nous nous revendiquons comme un employeur engagé dans l’égalité des chances, et nous cherchons constamment à nous mettre au défi pour constituer une équipe aux talents les plus variés, et créer un environnement de travail inclusif pour chacun

★ Le process de recrutement sera le suivant :

1° Echange téléphonique de 15 minutes avec Kasia (TAM)

2° Entretien avec Caroline 45min – 1h (Head of Quality & Regulatory affairs), ta future manager

3° Rapide étude de cas à faire chez toi

Débrief en présence de Diane (Quality & Regulatory Manager) & Pierre (Head of People)

=> En fonction de tes dispos, le process de recrutement devrait durer environ 2 semaines.

Nos offres suivent habituellement 48 heures après le dernier entretien 🤞🏻