Quality Assurance Manager

agap2 ist ein dynamisches und stark wachsendes Unternehmen und beschäftigt über 6000 Mitarbeiter in zehn europäischen Ländern. Mit mehr als 200 Mitarbeitern sind wir in der Schweiz auf den Schwerpunkt Life Sciences mit den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Diagnostik, Medizintechnik und Chemie spezialisiert. Unsere Büros in der Schweiz liegen in Basel, Zürich und Lausanne.

agap2 arbeitet erfolgreich auf allen Bereichen des Produktlebenszykluses, von der Forschung und Entwicklung über Qualitätsmanagement und Produktion bis hin zur Kommerzialisierung.

agap2 bietet mit festangestellten, hochqualifizierten Fachspezialisten aus den Bereichen Ingenieurwesen, Naturwissenschaften und Pharmazie interdisziplinäre Expertise für operative Projekte in der Life Science Branche.

agap2 ist ein starker Partner renommierter Unternehmen wie Roche, Novartis, Biogen, GSK, Merck, Bayer, B. Braun, Takeda, J&J, Abbott und weiterer Key Player.

Aufgaben

• Bearbeitung von GMP-relevanten Themen und Aktivitäten
• Unterstützung der täglichen Abläufe in der Produktion, im Lager und im Betrieb
• Unterstützung bei der Identifizierung von Abweichungen, deren Behebung vor Ort, Ursachenanalyse und CAPA-Massnahmen für produkt- und prozessbezogene Nichtkonformitäten
• Aufrechterhaltung und Verbesserung des Qualitätssystems
• Überprüfung und Genehmigung von Validierungs- und GMP-Dokumenten für den technischen Lebenszyklus (SOPs, URS, FS, RTM, RA, DS, Konfigurationsspezifikationen, Zeichnungen usw.), Prüfprotokollen, Arbeitsaufträgen und allen technischen Unterlagen im Bereich Anlagen, Versorgungseinrichtungen und Ausrüstung
• Verwaltung von Änderungskontrollen, Abweichungen, CAPAs, OOSs, Reklamationen
• Durchführung interner Audits/ Unterstützung bei Inspektionen

Qualifikation

• Bachelor, Master, Promotion oder gleichwertiger Abschluss in einem ingenieurwissenschaftlichen oder naturwissenschaftlich-physikalischen Fachgebiet
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung/Qualitätsentwicklung
• Frühere Erfahrungen mit Produktionssystemen (Delta V/Syncade) sowie Trackwise, LIMS, elektronischen Dokumentations- und Schulungssystemen sind von Vorteil
• Erfahrung mit der Arbeit in einer GMP-Umgebung
• Bereitschaft zur Arbeit in einem internationalen Umfeld
• Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Zu agap2:

• Beitritt zu einem Unternehmen mit starkem Entwicklungspotenzial, das darauf abzielt, Ihre beruflichen Perspektiven in anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten zu entwickeln und verbessern.
• Sie werden Teil einer etablierten Organisation in der Schweiz mit einem Kundenportfolio, das die führenden Unternehmen der Branche umfasst.
• Sie profitieren von Fortbilungsmöglichkeiten in akkreditierten und zertifizierten Schulen.
• Ein lokales Management, das Sie bei der Erfüllung Ihrer Aufgaben und bei der Entwicklung Ihrer Karriere unterstützt.
• Sie sind Teil eines dynamischen, engagierten Teams mit echten menschlichen Werten, die jeden Tag gelebt werden.

Es werden nur Bewerbungen von Schweizer und EU-Bürgern berücksichtigt. Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund des Brexit keine Bewerbungen aus dem Vereinigten Königreich mehr bearbeiten.