Especialista de Aseguramiento de la Calidad de Productos Farmacéuticos

UNOPS Guatemala está en busca de un/a profesional para la posición de: Especialista de Aseguramiento de la Calidad de Productos Farmacéuticos.

El/la Especialista de aseguramiento de la calidad de productos farmacéuticos deberá conjuntamente con el equipo técnico liderado por la Especialista Técnica en Medicamentos e Insumos Médicos y el Asesor/a, garantizar que los lotes de medicamentos y material de curación entregados al asociado cumplan con los estándares de calidad, y que los mismos se ajusten a lo ofertado y efectivamente contratado. Apoyará al Asesor/a en la formulación de la metodología y actividades que hagan al aseguramiento de la calidad. En coordinación con la Especialista Técnica en Medicamentos e Insumos Médicos deberá planificar y ejecutar las auditorías y toma de muestras para ser remitidas a los laboratorios reconocidos por las autoridades guatemaltecas para su evaluación. El/la Especialista tendrá las siguientes funciones y responsabilidades:

I. Asesoría técnica en el proceso de adquisiciones y de control de la calidad

• Contribuir a la formulación de la metodología para el aseguramiento de la calidad de los lotes de medicamentos y material de curación.
• Contribuir a la selección del depósito que se destine a la contramuestras de los medicamentos que sean sometidos al proceso de aseguramiento de la calidad.
• Supervisar las actividades que se realicen en terreno sobre el apego y cumplimiento de los aspectos regulatorios en materia de buena práctica de manufactura y buenas prácticas de almacenaje conforme la legislación nacional de Guatemala.

II. Entrega de productos de asistencia técnica

• Ejecutar actividades de fortalecimiento institucional acordadas con el asociado, según la orientación y supervisión del Asesor/a.
• Elaborar documentos técnicos en áreas de su competencia.

III. Manejo de equipos de trabajo

• Supervisar equipos de trabajo multidisciplinarios.
• Facilitar el compromiso y provisión de resultados de alta calidad y servicios del equipo supervisado a través de la planificación efectiva del trabajo, manejo del desempeño, coaching y promoción del aprendizaje y desarrollo.

IV. Facilitación de la construcción de conocimiento y el intercambio de conocimiento

• Organizar, facilitar y entregar iniciativas de capacitación y aprendizaje para el personal relacionadas a temas de aseguramiento de la calidad.
• Liderar e implementar iniciativas sobre desarrollo de capacidades y desarrollo de conocimientos para el personal técnico, incluido el desarrollo de redes, planes y actividades de aprendizaje e información sobre prácticas de aseguramiento de la calidad y evaluación comparativa de las mejores prácticas.
• Recolectar comentarios, ideas y conocimiento interno acerca de los procesos y buenas prácticas y su productiva utilización.

+++Para ampliar información sobre la posición y presentar postulaciones, revisar la publicación de la vacante y el TDR directamente en la plataforma de UNOPS JOBS+++

Requisitos

A. Educación

• Se requiere un título superior universitario, equivalente a Maestría, preferiblemente en Farmacia, Medicina, Ingeniería Química, Bioingeniería, Farmacovigilancia u otro campo relacionado.
• Un nivel universitario en grado de Licenciatura (equivalente a Bachelor‘s Degree) preferiblemente en las áreas mencionadas anteriormente, en combinación con siete (07) años de experiencia, puede ser considerado en caso de no contar con título de educación superior (Maestría).
• Certificaciones relevantes en adquisiciones y aseguramiento de la calidad del medicamento serán una ventaja distintiva.

B. Experiencia

• De 5 a7 años de experiencia profesional (o más dependiendo de los títulos académicos presentados) en la gestión de aseguramiento de la calidad de medicamentos y material de curación de preferencia en cargos de coordinación, liderazgo de equipo o consultor sénior.
• Manejo de computadoras y paquetes de softwares de oficina, como documentos, hojas de cálculo, preferiblemente Google Suite o MS Office, a su vez.

Es altamente deseable experiencia en:

• Organizaciones internacionales como las Naciones Unidas, entidades multilaterales y bilaterales o gobiernos.
• Materia de aseguramiento de la calidad de medicamentos y material de curación en países con Agencias Reguladoras Nacionales IV, según la clasificación de la OPS.
• Conocimiento de regulación de buenas prácticas de manufactura y de bodegaje y almacenamiento guatemalteco y/o de países en Centroamérica y/o Latinoamérica para la importación de medicamentos.

C. Idioma

• Es requerido el dominio del idioma español.
• Dominio del idioma inglés a nivel intermedio es deseable.