Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), 80 – 100%

Wir helfen Patienten. icotec entwickelt und produziert innovative, hochfeste Implantate aus kohlefaserverstärktem Kunststoff für die operative Versorgung von Patienten im Bereich der Wirbelsäulenchirurgie, speziell für die Versorgung von Tumorerkrankungen. icotec hat sich seit der Gründung im Jahr 2000 zum weltweiten Marktführer im Bereich kohlefaserverstärkter Wirbelsäulenimplantate entwickelt.

Wir sind eine dynamische Medtech-Firma und suchen zur Verstärkung unseres Regulatory Affairs Bereiches per sofort oder nach Vereinbarung eine/n engagierte/n Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), 80 – 100%.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentationen
• Mitarbeit bei Zulassung und Registrierung neuer oder geänderter Medizinprodukte sowie Betreuung bestehender Zulassungen
• Sicherstellen der Einhaltung von länder-spezifischen, regulatorischen Anforderungen
• Bearbeitung von Reklamationen, Änderungen und Risikomanagement
• Mitarbeit bei Post Market Surveillance Aktivitäten
• Überwachung und Verwaltung regulatorischer Anforderungen
• Implementierung neuer Anforderungen im Bereich Regulatory Affairs Prozesse
• Unterstützung und Mitarbeit in Projektteams

Qualifikation

• Studium oder Berufslehre mit naturwissenschaftlichen oder technischem Hintergrund
• Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte von Vorteil
• Gutes Verständnis für regulatorische und qualitätsrelevante Prozesse
• Erfahrung im Bereich Zulassungen oder Qualität für Medizinprodukte von Vorteil
• Selbständige, strukturierte Arbeitsweise und ein hohes Qualitätsbewusstsein
• Eigeninitiative und hohe Lernbereitschaft
• Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Sozial- und Kommunikationskompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits

Voll- und Teilzeitmodelle / flexible Arbeitszeiten / Möglichkeit für Homeoffice / 6 Wochen Ferien pro Jahr dank Vorholzeit / Abwechslungsreiche Tätigkeit / Mitgestaltungsmöglichkeiten / individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten / Gratis-Abo für das Fitnesscenter im Haus / kostenlose Früchte und Mineralwasser / ergonomische Arbeitsplätze / kostenlose Parkplätze / Dachterrasse / Duschen und Umkleiden

Wenn du offen bist, Teamarbeit schätzt und dich in einem innovativen und global agierenden Familienunternehmen weiterentwickeln möchtest, dann lass dich vom icotec Spirit begeistern. Du-Kultur, flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege, Offenheit, Wertschätzung sowie verschiedene interne Events sind fest in unserer Kultur verankert.

Bist du interessiert?

Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung über unser Onlineportal! Getreu nach unserem Motto: «Safe the trees!»

Du hast noch Fragen?

Bei Fragen kannst du dich gerne bei Simon Kradolfer melden.

Wir berücksichtigen nur Direktbewerbungen und keine Dossiers von Personalvermittlungen. Besten Dank für das Verständnis.